來凱醫(yī)藥-B(02105)發(fā)布公告,LAE102的I期臨床試驗進展順利。截至本公告日,該I期單劑量遞增研究(‘SAD研究’)中的所有受試者(8個靜脈輸注和皮下注射遞增劑量隊列,總計64位受試者),均已完成給藥,已觀察到靶標結(jié)合的早期跡象和預期的藥效生物標志物變化,以及良好的安全性。該I期臨床試驗系一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估LAE102注射液,分別在健康成年受試者及超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學。
在完成I期臨床試驗的單劑量遞增研究后,集團將會按照計劃啟動I期多劑量遞增研究(‘MAD研究’),以進一步評估耐受性和療效,加快推動LAE102的臨床研發(fā)及商務進展。集團致力于將這種精準治療帶給那些需要新型治療選擇以實現(xiàn)高質(zhì)量體重控制的超重和肥胖癥患者。
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