來源:@經(jīng)濟觀察報微博

經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張鈴 11月22日,華領(lǐng)醫(yī)藥(02552.HK)發(fā)布公告,已于11月21日向拜耳發(fā)出書面通知,自2025年1月1日起,將收回其開發(fā)的糖尿病藥品華堂寧在中國的商業(yè)化權(quán)益。

在外界看來,華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳這一合作終止得很突然。就在兩周前的進博會上,拜耳集團處方藥事業(yè)部副總裁、中國醫(yī)學部負責人李瑤在接受媒體采訪時,還用與華領(lǐng)醫(yī)藥的合作舉例,稱產(chǎn)品的創(chuàng)新性和協(xié)同性是拜耳考慮與中國本土藥企合作的重要因素。

兩家企業(yè)開展合作的華堂寧是一款全球首創(chuàng)(First-in-class)的葡萄糖激酶(GAK)激活劑藥物,也是過去十年來糖尿病領(lǐng)域首個全新機制的原創(chuàng)新藥。

雙方是在2020年8月達成合作,當時華堂寧剛公布三期臨床試驗結(jié)果。拜耳取得華堂寧在中國的獨家商業(yè)化權(quán)益,華領(lǐng)醫(yī)藥獲得3億元預付款,此外還將獲得最高可達到41.8億元的里程碑付款,拜耳將根據(jù)華堂寧凈銷售額的一定比例獲得服務(wù)費用。雙方約定,在初期將平均分享華堂寧的凈銷售收入,在銷售額達到一定量級時,再對銷售收入分配比例進行相應調(diào)整。

根據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥財報,截至目前,華領(lǐng)醫(yī)藥已收到拜耳的15億元里程碑款項,這些資金支持了華領(lǐng)醫(yī)藥對自身銷售團隊的建設(shè)以及海外業(yè)務(wù)的拓展。同時,在銷售分成上,自華堂寧在2022年10月上市以來,華領(lǐng)醫(yī)藥分得了約1.97億元人民幣。

如若將上市后的兩年時間均視作銷售初期,按照雙方的合作協(xié)議推算,拜耳在華堂寧上獲得的銷售收入或在2億元人民幣左右。

在付出15億元,或僅回收2億元的情況下,拜耳為何愿意終止合作?

11月22日,拜耳有關(guān)負責人對經(jīng)濟觀察網(wǎng)稱,這一決定是華領(lǐng)醫(yī)藥根據(jù)自身業(yè)務(wù)發(fā)展的考慮,經(jīng)過與拜耳友好協(xié)商并達成一致的。此后,拜耳將在中國持續(xù)與生物醫(yī)藥企業(yè)、初創(chuàng)公司、科研院所等創(chuàng)新力量進行溝通與合作。

華領(lǐng)醫(yī)藥在公告中稱,為支持華堂寧在中國的持續(xù)商業(yè)銷售,華領(lǐng)醫(yī)藥可能會尋求其他潛在合作伙伴。

回顧當初的合作,拜耳愿意付出如此大手筆的真金白銀,一方面與在研中的華堂寧展露出的潛質(zhì)有關(guān),另一方面也與其明星降糖藥拜唐蘋受到集采較大震蕩有關(guān),達成合作后,拜耳可將華堂寧與拜唐蘋協(xié)同銷售。而從華領(lǐng)醫(yī)藥的角度看,當時它是缺乏銷售能力的創(chuàng)新藥企,華領(lǐng)醫(yī)藥可以從合作中獲得不菲的首付款和后續(xù)可觀的里程碑收入,以用于自身銷售和研發(fā)的推進。

在雙方達成合作后,華堂寧取得多個里程碑進展。2022年10月,華堂寧獲批在中國上市。2024年1月,華堂寧被納入國家醫(yī)保藥品目錄。迄今,華堂寧已進入中國2000多家醫(yī)院,其中,在北京、天津、上海等醫(yī)院的覆蓋最為密集。此外,華堂寧已在近期被中華醫(yī)學會糖尿病學分會納入《中華糖尿病防治指南(2024版)》。這些里程碑進展也讓華領(lǐng)醫(yī)藥成功拿到了共計15億元的里程碑付款。

不過,從銷售額上看,華堂寧在上市后的銷售情況不算亮眼。從2022年10月上市至2023年底,華領(lǐng)醫(yī)藥獲得的華堂寧銷售額為9420萬元,2024年上半年,這一數(shù)據(jù)是1.02億元。

與中國口服降糖藥的市場規(guī)模相比,華堂寧的銷售體量較小。據(jù)中康科技數(shù)據(jù),2023年,口服降糖藥國內(nèi)等級醫(yī)院和零售市場銷售總額超308億元,零售市場的規(guī)模為121億元。

11月22日,華領(lǐng)醫(yī)藥股價大跌15.38%,報收1.32港元/股,總市值為13.93億港元。