來源:瑞恩資本RyanbenCapital

九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨(dú)家保薦  第1張

  2024年11月13日,來自浙江的杭州九源基因工程股份有限公司Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.(簡稱“九源基因”)在港交所披露聆訊后的招股書,或很快在香港IPO上市。其于2024年1月22日、2024年7月23日先后兩次遞表。

  九源基因,并不從事基因工程業(yè)務(wù),擬更名為‘杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司’。

九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨(dú)家保薦  第2張

  九源基因聆訊后招股書鏈接:

  https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106646/documents/sehk24111301310_c.pdf

  主要業(yè)務(wù)

  九源基因,成立于1993年,作為一家生物制藥公司,擁有逾30年生物藥品及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),專注于骨科、代謝疾病、腫瘤、血液四大快速增長的治療領(lǐng)域。根據(jù)灼識咨詢資料,上述四個(gè)治療領(lǐng)域于2022年占中國藥物總銷售額的51.5%。

  截至2024年11月3日,九源基因已圍繞四大治療領(lǐng)域建立了多元化的產(chǎn)品組合,當(dāng)中包括8款已上市產(chǎn)品,以及超過10款在研產(chǎn)品。

  8款已上市產(chǎn)品包括骨科、腫瘤、血液領(lǐng)域的1款創(chuàng)新藥械組合,2款生物制品、5款化學(xué)藥品。所有產(chǎn)品均已納入國家醫(yī)保目錄,吉?dú)W停、億喏佳及吉芙惟在國家?guī)Я坎少徲?jì)劃的招標(biāo)過程中中標(biāo),此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被納入國家?guī)Я坎少徲?jì)劃。根據(jù)灼識咨詢資料,九源基因已上市產(chǎn)品中:

骨優(yōu)導(dǎo)是中國首款重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(rhBMP-2)骨修復(fù)材料,于2023年按銷售收入計(jì),在中國骨修復(fù)材料市場中排名第一,市場份額21.8%;

吉粒芬是首款國產(chǎn)并獲準(zhǔn)于中國銷售的人粒細(xì)胞刺激因子(hG-CSF),按銷售收入計(jì),在所有G-CSF藥物中,吉粒芬于2023年在中國排名第六,市場份額2.2%;

吉派林是中國首款商業(yè)化的國產(chǎn)仿制低分子量肝素鈉產(chǎn)品;

億喏佳,依諾肝素鈉仿制產(chǎn)品,于2023年在中國所有依諾肝素鈉中排名第四,市場份額達(dá)11.1%;

吉巨芬,注射用人白介素-11(hIL-11),于2023年在中國所有白介素-11中排名第四,市場份額達(dá)11.8%。

  其他還包括腫瘤治療領(lǐng)域的化學(xué)仿制藥吉?dú)W停(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)、吉芙惟(氟維司群注射液)、吉坦蘇(注射用福沙匹坦雙葡甲胺)。

  九源基因的部分在研產(chǎn)品包括:

JY29-2(吉優(yōu)泰?),是中國首款取得IND批準(zhǔn)并完成III期臨床試驗(yàn)的司美格魯肽生物類似藥,預(yù)期將于2024 年上半年向國家藥監(jiān)局提交NDA,并于2025 年下半年取得T2DM的NDA批準(zhǔn).

JY29-2(吉可親?),是一款針對肥胖癥及超重的司美格魯肽生物類似藥,于2024 年1月取得的IND批準(zhǔn),目前正籌備III期試驗(yàn),并預(yù)期于2024年開始該試驗(yàn)的病人入組。JY23,是一款將rhBMP-2與多款不同骨傳導(dǎo)生物材料結(jié)合而成的下一世代骨修復(fù)材料,處于工藝與質(zhì)量研究階段,預(yù)期于2025年第一季就JY23向國家藥監(jiān)局申請IND。

JY06(吉新芬?),是一款用于治療腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少癥的長效G-CSF產(chǎn)品,并為一款3類生物制品,已于2023 年5月向國家藥監(jiān)局遞交NDA,預(yù)期于2024年取得NDA批準(zhǔn)。

  此外,九源基因還在開發(fā)兩種有望成為1類創(chuàng)新藥的在研藥物JY54 及JY47。目前JY54處于臨床前階段,預(yù)期于2025 年或之前開展JY47的I期臨床試驗(yàn)。

  九源基因在浙江省杭州有兩個(gè)生產(chǎn)基地,總面積約28,000平方米,符合中國適用的GMP規(guī)定。公司擁有治療性蛋白質(zhì)藥物、多肽藥物、小分子藥物、藥械組合及原料藥的內(nèi)部生產(chǎn)能力,可以滿足已上市產(chǎn)品的商業(yè)銷售及在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)需求。截至2024年6月30日,九源基因的生產(chǎn)及質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)擁有逾500名成員,由在醫(yī)藥行業(yè)平均擁有超過15年經(jīng)驗(yàn)的主要人員帶領(lǐng)。

  九源基因已建立覆蓋全國的銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)。截至2024年6月30日,公司銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋1,300多家三級醫(yī)院及超過3,500 家其他醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu),分布在全國95%以上的地級區(qū)縣。公司自營專業(yè)銷售及市場團(tuán)隊(duì)由逾700名雇員組成。

九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨(dú)家保薦  第3張

九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨(dú)家保薦  第4張

九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨(dú)家保薦  第5張

九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨(dú)家保薦  第6張

  股東架構(gòu)

  招股書顯示,九源基因在上市前的股東架構(gòu)中,

  華東醫(yī)藥(000963.SZ),通過中美華東,持股21.06%;

  李邦良先生持股1.17%;

  李邦良先生被視為擁有權(quán)益的杭州華昇持股16.25%;

  杭州華昇:最大股東杭州銳智思豐由李邦良先生的配偶王志英女士(99%)、女兒李閱敏女士(1%)間接擁有39.57%。其他股東包括寧波睿智思東(18.73%)、睿智思邦(16.86%)、睿智思華(11.88%)、其他5名獨(dú)立人士(12.96%)。

  雇員持股平臺誠和達(dá)(孫漢棟為GP持股11.95%,26名LP包括4名董監(jiān)高及22名員工),持股3.66%;

  雇員持股平臺南北聚(傅航為GP持股34.68%,38名LP包括4名董監(jiān)高及34名員工),持股2.52%;

  雇員持股平臺晴方好(黃秀為GP持股7.58%,25名LP包括雇員或退休雇員),持股1.92%;

  CQFE(西班牙),持股15.00%;

  浙大網(wǎng)新(600797.SH),通過浙江網(wǎng)新持股12.26%;

  楊麟振(99%)、陳燕鳳(1%)的增好有限公司,通過Highland Phama持股10.00%;

  杭州市政府(90.59%)、浙江財(cái)政廳旗下浙江省財(cái)務(wù)開發(fā)(9.41%),通過杭金投持股8.71%;

  黃河清、吳月華,通過萬里揚(yáng),持股4.90%;

  吳啟元先生,持股2.54%。

九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨(dú)家保薦  第7張

  管理層

  九源基因董事會由9名董事組成,包括:

2名執(zhí)行董事:傅航先生(董事會主席兼總經(jīng)理)、周偉先生(副總經(jīng)理兼藥學(xué)服務(wù)總經(jīng)理);

4名非執(zhí)行董事:馬紅蘭女士(中美華東董事長助理)、吳詩航先生(浙大網(wǎng)新(600797.SH)投資管理部副經(jīng)理)、Albert Esteve Crulla先生(CQFE、Esteve Healthcare, S.L董事主席)、費(fèi)俊杰先生(杭金投金融服務(wù)事業(yè)部);

3名獨(dú)立非執(zhí)行董事:周智慧先生、何美儀女士、周德敏博士。

  監(jiān)事會3名:葉建才先生、徐飛虎先生、趙飛女士。

  除執(zhí)行董事外,高管包括副總經(jīng)理及研發(fā)中心主任孫漢棟先生,副總經(jīng)理及生產(chǎn)中心主任李輝先生,董事會秘書兼聯(lián)席公司秘書黃秀女士,財(cái)務(wù)總監(jiān)楊研美女士。

  公司業(yè)績

  招股書顯示,在過去的2021年、2022年、2023年和2024年前六個(gè)月,九源基因的營業(yè)收入分別為人民幣13.07億、11.25億、12.87億和7.02億元,相應(yīng)的凈利潤分別為人民幣1.19億、0.60億、1.20億和1.05億元。

九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨(dú)家保薦  第8張

  中介團(tuán)隊(duì)

  九源基因是次IPO的中介團(tuán)隊(duì)主要有:華泰國際為其獨(dú)家保薦人;安永為其審計(jì)師;浙江天冊、科律分別為其公司中國律師、公司香港律師;金杜為其券商中國律師;嘉源、安理謝爾曼思特靈為其別券商香港律師;灼識咨詢?yōu)槠湫袠I(yè)顧問。