近日，萬泰生物（603392.SH）發(fā)布公告稱，其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（下稱“萬泰滄海”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗通知書》，同意公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）開展針對男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗。因此，引發(fā)了市場關(guān)于男性九價HPV疫苗即將入市的猜想。

　　第一財經(jīng)記者走訪深圳市南山醫(yī)療集團(tuán)總部田夏社區(qū)健康服務(wù)中心（下稱“田夏社康”）就相關(guān)問題進(jìn)行咨詢，工作人員回應(yīng)稱“有聽到相關(guān)信息，但疫苗入市可能還需要一些時間，現(xiàn)在沒有疫苗，也沒有辦法預(yù)約”。至于咨詢相關(guān)事宜人數(shù)情況，工作人員表示：“前來咨詢的人非常少，幾乎可以忽略不計?！贝送猓谝回斀?jīng)記者電話咨詢多家深圳社康服務(wù)中心，均表示不知道具體情況，且目前尚無疫苗上市。

　　值得注意的是，萬泰生物并非開拓國內(nèi)男性HPV疫苗市場的首家。目前已有多家企業(yè)開展男性HPV疫苗研究，且進(jìn)展較為迅速的公司，其產(chǎn)品上市申請已獲受理。

　　具體而言，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，默沙東四價、九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）藥品上市申請已分別于2023年8月及9月獲受理。

　　而國產(chǎn)公司方面，康樂衛(wèi)士（833575.BJ）成為“領(lǐng)頭羊”。在2022年1月，該公司正式啟動九價HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）Ⅲ期臨床研究工作。首例受試者已于2022年12月18日在廣西壯族自治區(qū)興安縣疾病預(yù)防控制中心成功入組。

　　HPV疫苗之所以被市場關(guān)注，源于2018年針對適齡女性的默沙東九價HPV疫苗在中國上市后，一度供不應(yīng)求，形成“搶苗”之風(fēng)；而今年10月“國產(chǎn)HPV疫苗降價”話題再次沖上熱搜。伴隨著國內(nèi)疫苗卷價格，默沙東也通過放寬九價HPV疫苗的適齡接種范圍來搶市場，從而使得九價HPV疫苗從“一針難求”轉(zhuǎn)變?yōu)椤半S時可打”。

　　價格內(nèi)卷之下，疫苗上市公司三季度報業(yè)績失色。其中，萬泰生物、沃森生物（300142.SZ）以及作為默沙東四價和九價HPV疫苗中國獨家代理商的智飛生物（300122.SZ）前三季度業(yè)績均出現(xiàn)了不同程度的同比下降。

　　據(jù)三季度報披露，萬泰生物在2024年前三季度實現(xiàn)了19.48億元的營業(yè)收入，同比下降了60.79%，凈利潤則降至2.67億元，同比大幅下滑85.25%。沃森生物的前三季度營業(yè)收入為21.41億元，同比下降32.19%，凈利潤為2.56億元，同比下降53.67%。而智飛生物的前三季度營收雖然仍高達(dá)227.86億元，但同比下降了41.98%，凈利潤更是降至21.5億元，同比下降67.07%。

　　在面臨業(yè)績壓力的背景下，疫苗制造商紛紛將目光投向了男性市場。萬泰生物在公告中指出，全球范圍內(nèi)，每年約有7萬新發(fā)的男性癌癥病例與HPV感染緊密相關(guān)，涵蓋陰莖癌、肛門癌、口咽癌等多種癌癥類型，在這些癌癥中，約80%可歸因于 HPV16/18。

　　然而，這是否意味著男性市場具有巨大的潛力呢？對此，萬泰生物也提示了風(fēng)險不確定性。萬泰生物方面稱，“九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥獲批上市后的銷售情況受到市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場銷售情況存在不確定性?！?/p>